专注药包材制造:天安高分子——天安新材旗下专业的药包膜核心生产基地
在药品安全链条中,直接接触药品的包装材料(药包材)绝非简单的容器,而是药品不可或缺的组成部分,其质量直接关系到药品的稳定性、安全性与有效性。广东天安高分子科技有限公司,作为上市公司广东天安新材料股份有限公司(股票代码:603725)旗下全资控股的核心生产企业,承载着天安新材在“医药包装”这一战略板块的制造使命。公司专注于药用高分子薄膜材料的研发与生产,将天安新材的前沿材料科学、严格质量管理体系与规模化制造能力深度融合,致力于成为制药企业可信赖的高品质药包材解决方案供应商。
一、 企业定位:依托上市平台,专注专业制造
天安高分子并非独立的研发初创公司,而是背靠天安新材这一国家级高新技术企业平台的专业化生产基地。这种关系决定了其独特的优势:
技术承接与转化:天安高分子是天安新材在高分子材料领域,特别是压延薄膜方面核心技术产业化的关键载体。集团在PVC、PP等材料改性上的科研成果,直接在天安高分子的生产线上实现转化与应用。
质量体系一脉相承:公司完全遵循天安新材构建的、覆盖从原料到成品的全链条品控体系。生产活动严格在ISO9001质量管理体系及更具专业性的药包材生产管理规范下运行,确保从一粒树脂到一卷成品膜的全程可追溯与质量稳定。
资源与规模保障:依托母公司的资本与市场资源,天安高分子具备持续进行设备升级、产能扩张和工艺优化的能力。其现代化的生产基地与万吨级年产能规划,为满足制药行业大批量、稳定、持续的供应需求提供了坚实保障。
二、 核心产品矩阵:覆盖从基础到高端的全场景需求
基于精准的市场洞察与成熟的技术平台,天安高分子形成了清晰、完整的药包膜产品系列,可满足不同药品剂型与阻隔等级的要求。
1. 食品级白膜:安全与稳定的基础作为进入高要求包装领域的基石产品,该白膜采用食品级原料和环保配方,主要应用于奶酪棒等食品的铝塑包装。其核心价值在于极高的洁净度、低气味和优异的加工稳定性,厚度范围(0.18-0.30mm)可调,已为多家知名食品包装客户提供长期稳定供应,验证了其基础材质的可靠性与安全性。
2. 药品级透明/有色膜:广泛应用的通用解决方案此系列产品是药包材市场的通用主力,厚度范围宽广(0.15-0.80mm)。产品兼具高透明度(便于药品外观检查)与优异的化学稳定性,可直接用于泡罩包装或作为复合基材。其性能严格符合药包材标准,通过严格的溶出物试验,确保与各类片剂、胶囊、栓剂等药品的相容性,防止任何可能影响药效的迁移或反应。
3. 高档药包(冷铝)膜:高阻隔包装的核心材料这是技术含量更高的复合用基材,厚度更薄(0.050-0.15mm),专为需要极致防护的药品设计。该膜具有极低的氧气与水蒸气透过率,作为中间层与尼龙、铝箔等材料复合后,可制成超高阻隔的“冷成型铝”包装。它能有效抵御氧气、水汽和光线的侵入,为吸湿性强、易氧化或对光线敏感的高价值药品(如生物制剂、某些口服液)提供最高等级的长期保护。
4. 聚氯乙烯固体药用硬片(CDE登记号:B20190001407):合规性的最高认可此产品是天安高分子技术实力与质量管理体系的集中体现,并已获得国家监管层面的权威认可。该硬片不仅满足所有通用药包膜的性能要求,其核心里程碑在于已成功应用于上市药品(如与康恩贝制剂的合作),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网备案系统中激活为 “A类”状态(指已批准在上市药品中使用的原料/辅料/包材)。这一状态不仅是“合规”的证明,更是其安全性、有效性及生产工艺一致性得到国家级监管机构深度信任的象征,为制药企业申报新药或变更包材提供了无可替代的合规保障。
三、 核心技术优势:源于材料科学的精准控制
天安高分子产品的卓越性能,根植于对材料科学的深入理解和精密的生产控制。
四、 总结:以制造匠心,守护药品生命线
天安高分子,作为天安新材战略布局中专注生产的“硬核”一环,其价值在于将先进的技术方案转化为稳定、可靠、批量的高品质产品。从满足基础需求的食品级白膜,到获得CDE“A类”资质的药用硬片,天安高分子提供的不仅仅是一卷薄膜,更是一份对药品安全的责任、一份对制药企业供应链稳定的承诺,以及一份基于深厚高分子材料制造底蕴的信任。
选择天安高分子,意味着选择了一个背靠上市公司资源、拥有坚实技术支撑、执行严苛质量标准、并已获国家监管背书的专业药包材制造伙伴。在药品质量日益关乎生命健康的今天,天安高分子正以其专业制造者的角色,成为守护药品生命线上一道坚固而可靠的技术屏障。